上海紧急下架涉塑“力百汀”
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导读:塑化剂风波已蔓延到了药品领域。上周末,食品药品监督管理局在其官方网站上公布通知,要求立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名为“力百汀”),已上市的要求召回。昨天,相关媒体从市食品药品监管局获悉,上海市已通过药品流通实时定位系统要求各药品批发企业及相关卫生医疗机构停止销售和使用该含塑药品。
上周末,食品药品监管局在官网上发布通知称,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。食品药品监管局决定,立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。并要求各省(区、市)食品药品监管部门立即通知辖区内相关单位加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告局稽查局。
对此,市食品药品监管局有关负责人表示,目前已经通过药品流通实时定位系统通知到各药品批发企业,立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,同时已通知上海市**,要求相关卫生医疗机构和单位停止销售和使用该含塑药品。涉及该药品的经营、使用单位,须配合葛兰素史克公司召回产品,支持问题药品得到迅速控制和有效处置。
对此,葛兰素史克公司回应称,该公司从食品药品监管局官方网站上了解到相关部门对阿莫西林克拉维酸钾干混悬液(糖浆)的召回决定,企业将遵照执行,目前正在制定具体的回收细节。该公司确认阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)的生产过程中没有故意使用邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)或者任何其他的邻苯二甲酸酯。通过检测,公司可以确定药品的活性成份、赋形剂和调味剂,以及终未分装的中不含邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。目前可判断邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)的先吃螃蟹来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。
据了解,葛兰素史克公司所产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”,商品名为“力百汀”,作为销售,主要适用于敏感菌引起的各种感染,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤及软组织感染及其他感染等。邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)为耐高温、耐老化的主增塑剂。此前,香港卫生署曾发现葛兰素史克公司生产的儿童用“安”含有80%邻苯二甲酸二异癸酯,是欧洲食物接触物料含邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)指定迁移量上限的两倍,并要求葛兰素史克公司回收相关药品。而“安”是专门制作幼童服用的。
据了解,此次查出含塑化剂的“力百汀”在儿童专科医院里使用比较广泛。因此,食药监部门已经紧急通知了上海市**以及各家药店。听说力百汀被查出含有塑化剂已被药监部门紧急叫停时,儿童医学中心药剂科主任陈敏玲特地赶到医院。几位导师分头查了这几天配了该药的孩子名单,并一一通知家长停止使用该药。医生介绍说,这种药品是一种粉剂,冲水就可以给孩子服用,很方便,所以颇受家长欢迎。
比起国产药,进口药葛兰素史克的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂价格比较高,除了医院,一般药店很少进货。在常德路的一家药店看到,只有南京产的“阿莫西林克拉维酸钾颗粒”,分成人和儿童用药。销售人员表示,这种消炎药必须凭购买。而雷允上、华氏大药房等药品少售机构都表示,没有此类药品出售。
编辑点评:目前已经通过药品流通实时定位系统通知到各药品批发企业,立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,同时已通知上海市**,要求相关卫生医疗机构和单位停止销售和使用该含塑药品。
(责任编辑:少帅)
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