新无奖励政策促发展
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导读:在大多数制药巨头放弃于该领域寻找更加**的的同时,随着病菌对现有不断出现耐药性,这些计划变得日益紧迫。开发中的新数量低得令人沮丧 ,FDA局长玛格丽特·A·汉堡博士日前表示。国内外对抗很级病菌武器库的削弱促使科学家们发出警告,日常感染有可能再次成为主要的死亡原因,就像1940年青霉素问世之前的情况。
面对这些感染,我们正回到曾经**问卦的状况。加利福尼亚州托兰斯哈伯-加州大学洛杉矶分校医学中心传染病导师布拉德·施佩尔伯格博士表示。
例如,科学家们对新发现的从印度传播的很级病菌NDM-1感到忧虑,这种很级病菌可使大肠杆菌这样的病菌变得无比强大,抵御几乎所有。每年约有10万名美国人死于医院获得性感染,很多都对多种有耐药性。甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌是有名的很级,每年死于这种很级的美国人数很过艾滋病致死数。
虽然直接补贴制药公司的意图在政治上不受欢迎,支持者表示,有必要弥合新对社会的巨大价值和给药厂低回报之间的落差。
这是一种典型的市场失灵现象,加利福尼亚州民主党众议员、即将卸任的众议院能源和商务委员会主席亨利·A·韦克斯曼表示正在考虑引入立法。我们需要设法促进这个市场发展。
促进开发的构想得到来自两党的支持。身为医生的佐治亚州共和党众议员菲尔·金格瑞近提出立即对进行奖励的议案,为某些提供额外的5年保护期,避免仿制药竞争,同时加快FDA审评速度。
除了税收优惠和延长防止竞争的保护之外,政策制定者正在考虑的设想包括对研究提供额外的联邦资助以及政府采购新。类似措施已通过《罕见病用药法案》,用于鼓励罕见病和类似疟疾这样影响贫穷疾病的**用药的开发。
奥巴马政府也采取了一些措施。负责监督像炭疽菌这样的生物制剂的联邦机构正扩展其监督范围,以涵盖更多的常见感染。2010年8月,一家被称为生物医学贵族享受研究和发展管理局的机构,签发了份多重合同,为Achaogen公司期提供2700万美元的资金,开发一种能用于鼠疫、兔热病以及多种耐感染的。
联邦卫生与公众服务部正考虑创立一项独立,为小型生物防御公司提供投资。根据该部发表的一份报告,耐药菌将会成为一个重点。
欧盟也正在制定一项计划。一年前,美国和欧盟成立了一个耐药工作小组。
尽管开展了这些活动,对如何实现运作并未达成共识,对这些措施的成本也讨论甚少。
小编点评:英国制药业行业卫生经济学办公室日前发布一份文件,表示每种需要很过10亿美元的激励
(责任编辑:阿星)
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