目前药企过渡期三年改五年
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导读：现在因为考虑到行业承受能力，目前新出台的GMP标准对企业的过渡期从3年延长到了5年，对企业增加的了考验。
在5年的时间内，各省市所有的医药企业的生产车间都将符合新版GMP的要求，它的实施将有利于从源头上把好药品质量安全关。
按照新的规范认证，现有已获原GMP认证的企业将给予5年过渡期。在过渡期内，《药品GMP证书》过渡期满可按照原申报要求申请重新认证，经检查符合药品GMP(1998年修订)标准的，按原编号方式发给证书，如果过渡期后达不到新版GMP要求的，将责令停产，而药监部门也会将监督检查结果予以网上公示。
过渡期内可以按照新标准，也可以按照老标准实施，但迟不很过5年期限。这是强制性的。食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司表示。
小编点评：现在一般情况下，化工、医药工业专门设计设备折旧年限为7-14年。也就是说，有相当一部分制药企业本身在5年后就将进行设备淘汰周期，这就是给制药企业一个充分缓冲的时间，在无形中也削弱了新版GMP的杀伤力。
(责任编辑：阿星)
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