药品企业当今面临内外交困

2011-10-27来源：渠道网

　　药品企业当今面临内外交困，这种现象是怎么造成的?

　　当中国医改正进行得如旺如荼之时，大洋彼岸的英国也正在大规模铺开医改。除了采取措施改进医疗服务之外，另一项重要的改革目标就是压缩医疗服务系统在药品方面的支出。而此前美国医改方案的核心之一同样是对药品降价。

　　看起来，制药商在哪个的日子都不好过——亘古不变的挑战先来自于不断增加的降价压力。此外，研发枯竭、竞争升级、政策变动等一系列因素都在迫使国内外制药商们时刻准备应变。

　　未来的生存之路在哪里?在暂时比我们走得更远的国外药企身上，或许可以找寻蛛丝马迹。

　　礼来，一家拥有130余年历史的老牌制药公司，将在近两年步入产品线的冬天。其数种核心产品的将陆续到期，包括今年到期的奥氮平--礼来销量的药;2013年到期的盐酸度洛西汀——第二大药。届时如果仍开发不出替代这两大产品的新药，礼来的业绩将会出现雪崩式下滑，营业腰包不瘦的降幅可能会很过60%。这份来自两年前的预测正在变为现实。礼来公布的2011年第二季度财报显示，当季净腰包不瘦已同比下滑11%。

　　大量正在或即将到期，由保护带来的高腰包不瘦即将一去不复返。这不是礼来一家公司的问题，而是各省市内外所有医药巨头们面临的共同难题。数据显示，2011年，国内外制药业将失去对10多种大卖药品的控制权，与之相关的年腰包不瘦近500亿美元。

　　与此同时，新药难产。2000～2008年，国内外制药业巨头美国辉瑞公司开发了9种新药，平均成本高达67亿美元——这也不是个案。数据显示，国内外制药业每年投入药品开发的经费高达数百亿美元，且年年攀升，但产出却年年败退。2010年，美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)批准的新药数目又为历年少。甚至此前被寄予厚望的两个重磅单抗——罗氏公司*性*的Ocrelizumab和阿斯利康公司的呼吸系统抗病毒药物Motavizumab，也未能获准上市。

　　当站在制药业里审视制药业的危机时，会发现“重磅炸弹”的时代已经成为过去，依靠个别期内拳头产品占领价格高地、获取大量腰包不瘦的传统商业模式已经难以为继——这本身就是投在制药业里的一颗重磅炸弹。

　　内困如是，外困更迫。前有各国接踵而至的医疗改革，目标无一不在削减成本，尤其是成本;后有不断增加的各种政策约束，包括审批体系向重视上市后监管的“渐进式许可”转变、绿色革命带来的环境压力，等等，都在冲击着制药业原有的生存路径。

　　除此之外，更加透明的国内外意味着更广泛的舆论监督。一直以来的调查都显示，制药企业仍不被社会所信任，制药企业对医疗保健导师**费用的事件近年来屡屡被曝光，很多跨国制药公司都有贿赂医生的负面新闻。去年1月，美国医疗保健业巨头强生公司被美国门起诉，称其曾**数千万美元的回扣，促使养老院向患者推销更多的强生抗精神分裂症及其他，该被发现会提高老年人的致死风险。而就在强生被起诉的3个月前，辉瑞因商业贿赂被美国门罚款23亿美元，创下美国制药公司罚金之。

　　早在2007年普华永道发布的一份报告中，就指出国内外制药行业面临着多种挑战，包括新产品研发的缺乏、财务上的不良表现、销售与市场成本不断增加、法律法规限制越来越严格、企业名誉度下降等。现在看来，当时的问题，今天依然是问题，甚至日趋严峻。这也就意味着，改变一触即发。