“华佗再造丸”排队轮候

导读：中药制品出口在欧盟一直受到制约,为应对欧盟禁令销售这一形势,挑选的三家制药企业产品于去年12月启动欧盟申请注册的前期工作。目前佛慈浓缩当归丸在欧盟传统草药注册申请已进入冲刺阶段,2月初佛慈制药已正式向瑞典药品管理局提交注册申请。

入选为欧洲大考十个药品之一的奇星药业相关负责人告诉南都,本次欧盟注册奇星准备的注册品种不是此前呼声的“华佗再造丸”而是鼻炎片。研发部门介绍,鼻炎片已获得国内外10个和地区的官方药品注册批文。选取这个品种是因为更加符合欧盟的要求和标准。“华佗再造丸”进行欧盟注册,则是奇星下一步的计划。

小编点评：奇星相关药品注册的定量分析工作已经接近尾声,希望接下来进展顺利,受理方是英国药品和健康产品管理局(M H R A ),争取2012年取得注册。这也意味着,奇星无法在3月底的“生死”大限来临之前完成注册。