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减肥药“奥利司他”存安全隐患

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导读:根据药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》,减肥药奥利司他存在安全性问题,医务工作者、药品生产经营企业以及公众需了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。

奥利司他用于**肥胖和很重时,常见不良反应为胃肠道反应,表现为油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。观察到的其他少见不良事件有上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。

近日,药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》,关注减肥药奥利司他安全性问题,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。

据了解,奥利司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,使其不被吸收,从而减少热量摄入,控制体重。奥利司他胶囊(120mg)在我国作为非管理,用于肥胖或体重很重患者(体重指数≥24,近似值计算法为体重/身高2)的**。

上市后监测发现,使用奥利司他有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡,目前还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

小编点评:药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例,主要不良反应表现为*、腹痛、*、头晕、月经紊乱、皮疹等。

(责任编辑:丿丨丨)

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