电子监管显神威假劣药品无处藏

导读：为了切实推进医疗卫生体制改革，提高基本安全保护水平，根据《关于基本进行全品种电子监管工作的通知》要求，九龙坡区食药监分局结合实际，创新监管思路，在全市药监系统率先开展了基层药品电子监管工作。

目前，九龙坡区食品药监分局已经建立起了九龙药监门户网站、OA系统、药品质量安全在线监管三大信息网络平台，初步实现了行政许可、日常监管、稽查处罚、假劣药报警、诚信评比、重大事件药械监测及预警为一体的药品电子监管新模式，并对辖区近1000家企业药品和购进、销售、库存、质量状况及流向初步实现远程实时定位，药品生产、批发、少售企业药品质量信息在线电子监管率达到75%以上，药品质量安全监管成效明显。

该区食药监分局实现了基本销售经营使用动态在线监管。据介绍，九龙坡药品电子监管系统建立了基本目录数据库，品种达到512种，实现了基本在线监管全覆盖。2010年12月27日，重庆市食品药品监督管理局通报标示为四川菲德力制药有限公司生产的“复方板蓝根颗粒”(批号：100304)为劣药，要求在全市范围内查处，九龙坡区食药监分局依托药品电子监管系统，在30分钟的时间内，准确查出了辖区经营使用该批次药品的企业32家，共购进5235袋，销售(使用)689袋，库存4546袋，购销渠道一目了然，并迅速通过网络和短信平台通知企业进行召回，为企业挽回直接经济损失3.4万元。在支持人民群众用药安全上，发挥了关键性的作用。

九龙坡区食药监分局实现了基本生产质量动态监管。重点对生产基本目录品种产品的企业原辅料购进、投料、批生产记录、批检验记录、成品销售记录、往来客户档案、实时动态库存、不良反应监测、生产管理监管岗位人员等内容实行在线电子定位，从源头上有效保护基本质量安全。

该区食品药监分局率先实现了疑似假劣药品自动查询、比对和预警。该系统建立了疑似假劣药品数据库，共收集假劣药品信息23120条，通过系统自动比对、报警提示疑似假劣药品36批次，经现场稽查，确认假劣药品9批次，及时进行了查处。

同时，该区食药监分局初步实现了药品近效期(1月内)和失效期自动预警。九龙坡电子监管系统监管端和企业端均可对近效期和失效期进行预警提示。目前该系统已预警辖区内近效期药品3465批次，过期失效药品780余批次，为企业挽回直接经济损失6.7万元，支持了药品质量安全。

小编点评：九龙坡区食药监分局还率先建立了区域性药品、应急储备查询数据库。依托电子监管基础数据实现了重大事件急需药械监测及预警功能，一旦出现突发重大事件(如“非典”、“甲型H1N1”)，该应急数据库可自动查询、统计急救药械在辖区的储备和分布情况，有效地提高了该区应对突发公共安全事件的应急处置能力。