浅谈我国体外诊断市场发展现状

导读：IVD，中文意思是体外诊断，是指在人体之外，通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。

IVD发展现状

1、国内外体外诊断市场

根据业内公司对国内外IVD市场的调查研究表明，2009年国内外IVD市场规模460亿美元，其中OECD占80%，ROW为20%。

国内外IVD市场分布格局 比较指标 OECD ROW

2009年IVD国内外市场总额 (亿美元) 37090

2009年IVD国内外市场份额 80%20%

IVD人均支出(美元) 282.5

2012年市场总额(亿美元) 110

数据来源：McEvoy&Farmer公司和慧聪邓白氏整理

说明：OECD：Organization for Economic of Co-operation and Development 由30个富裕组成，人口占国内外18%，经济份额占72% ; ROW：Rest of the World 由170个组成，人口占82%，经济贡献28%。

2、中国体外诊断市场

(1)行业发展乐观

行业近几年发展稳定，行业供给能力逐年提高。由下图可以看出，从2005至2010年，行业的总产值逐年稳步提高，增幅也保持在较高的水平，业内导师预测2010年中国总产值将达1000亿元。尽管国内医械行业总体水平是快速增长的，但远低于中国市场对需求的增长速度。

图 2005-2010年工业总产值变化

(2)行业供给增长迅速

由于庞大的消费群体和政府的积很支持，我国行业销售收入增长迅速。2005-2010年行业的销售收入增长率在16%以上，2010年1-11月，销售收入达到998.4亿元，同比增长24.5%。随着销售收入的增长，该行业的销售利润总额也随之增长，2010年1-11月医药器械工业利润总额105.2亿元，同比增长18.9%，慧聪邓白氏认为该行业的发展是很乐观的。

(3)我国体外诊断产业潜力巨大

我国体外诊断产业发展始于20世纪80年代，经历20多年的发展，现已具备产业规模发展条件。截止2009年底，我国体外诊断产品用户主要包括20291家医院、社区卫生服务中心(站)27308个，乡镇卫生院39627个，526家血站，6000多家体检中心，3536家疾控中心、业内科研企业机构和正在兴起的临床检验独立实验室。

随着我国经济迅速发展，的惠民政策及医疗制度改革不断增强人们健康意识，人口日益富裕及老龄化对医械的需求日益迫切。目前我国是国内外上第七大IVD市场，2010年市场规模在150亿元。中国人均每年的IVD支出不足2美元，而成熟市场每人每年支出在28美元，其差距悬殊很大。但是总体来看我国体外诊断行业发展潜力巨大。

近年来产品逐渐向多功能方向延伸，产品结构不断调整，市场也随之扩大，根据业内导师预测2006-2012年体外诊断行业的市场规模年复合增长率预计达到15%，呈现高速增长趋势。

图 中国IVD市场发展情况

IVD设备遵从标准体系，而试剂需遵守两套标准：标准以及专门针对试剂的标准。目前我国的IVD标准体系正逐步发展和完善，已建立了238个各省市专职标准化技术委员会，二十二个专职标准化(分)技术委员会，主要由九个检测中心承担秘书处工作，负责本专职国、行标的制订以及国内外标准的投票工作。

小编点评：随着人类基因组研究的深入大大拓展了分子诊断的研究领域，推动了检验医学在疾病诊断和评价预后方面的发展。