我国多肽类企业任重道远

导读：近年来，我国多肽类研发领域也呈现出可喜的发展局面，有关各方对多肽类越来越重视，新的不断出现并被批准生产。但同时该领域同样还存在着创新性不够等问题，不少新药为改变剂型和给药途径，在技术水平上与国外相比仍有较大差距。

目前，在我国已上市销售14个多肽制剂，其中4个全部依靠进口，10个属于仿制药或改剂型药。杜俊仪介绍说，据不完全统计，国内从事生化与生物技术生产的制药企业有400多家，其中约80%的企业生产不同类型的多肽类制剂或原料药，这些企业主要分布在经济发达的省市，如北京、上海、广东、浙江等地。这些企业大部分采用现代生物技术进行生产，但也有的还是采用传统的提取分离法、酶解法以及固相合成法等进行生产。

在提到未来国内多肽类发展趋势时，朱迅指出，目前我国主要从人和动物*中获取活性多肽。事实上，多肽类物质广泛存在于各种生物体内，对其来源有待进一步拓宽。新的多肽类资源的寻找可从以下几方面考虑：动物*等的进一步综合利用、植物资源的充分利用，以及海洋生物资源的利用等。此外，多肽类相对分子质量较大，脂溶性差，难以透过生物膜，一般只能注射给药。但注射给药，尤其是需要频繁给药的，患者使用很不方便。因此，在解决普通多肽类注射剂的稳定性问题的同时，其非注射剂型的研制也是我国多肽类创新的出路之一。多肽类非注射途径可以分为肺部途径、黏膜途径、透皮途径、口服途径等，每一种给药途径均需研制与之相适应的制剂或给药系统。

“相比而言，多肽原料药的生产比其他原料药的合成所消耗的试剂和能源都要少，因此在获得同样的销售收入的情况下，企业生产多肽类时的环保的压力也会小很多，这也完全符合绿色GDP发展的要求。”李湘强调，通过10多年的跟踪研究与创仿相结合的开发阶段，目前我国生物技术研究已开始步入自主创新时期，尤其是利用现代生物技术生产多肽类将成为今后多肽类生产的主要途径。

小编点评：我国应进一步加大多肽类研发力度，力争形成风格和优势，在国内外上打出品牌，逐步扩大本土多肽类在国内外市场的份额。同时，还要加大对基础研究的投资，加强人才的培养与引进，重视和支持产学研结合，加快科研成果产业转化进程。