类膏贴纳入监管视野

导读：甘肃省食品药品监管部门将加大对药品生产企业实施新版GMP工作的督促指导，把相关要求传达到每一个药品生产企业。督促企业参加食品药品监管部门举办的新版GMP培训，根据自身特点，科学合理制定实施计划，实事求是地进行硬件改造和软件升级，在规定期限内逐步达到新版GMP要求。

在新版GMP实施过渡期间，加强药品生产现场监督检查，对监督检查中发现的问题，督促企业按照新版GMP要求整改，保护上市药品质量安全。甘肃省局审评认证机构将按照新版GMP的实施要求，加强检查认证能力建设，开展自查工作。同时，加强对《药品GMP证书》有效期延续企业现场检查的组织管理，支持过渡期内现场检查工作质量。(李开银 王建舜)

北京发布多个技术审评规范

本报讯(驻京记者 贾岩) 北京市针对产品种类繁多、专职性强等特点，于近期相继制订了血液流变仪/血液黏度计、凝血分析仪、红外线**产品、临床体外诊断试剂(盒)和医用供氧器等5个产品的注册技术审评规范，并已在网上发布。

至此，北京市制订发布的技术审评规范已达28个，对全市有效注册的产品覆盖率已达50%，成为目前各省市制订和发布审评规范多的地区。

作为北京市服务企业的具体措施之一，技术审评规范的发布和实施，进一步明确了产品注册申报要求，为企业产品注册工作提供了有益的指导和参考，有效地节约了企业资源。此外，技术审评规范的发布，增强了政策透明度，起到了自我约束和社会监督的作用，积很推动了反腐倡廉工作。2011年，北京市还将继续制订和发布多个产品的技术审评规范。

浙江嘉兴整治驻店药师用“重典”

本报讯 为杜驻店药师虚挂、兼职等情况，保护公众用药安全，浙江省嘉兴市食品药品监管局南湖区分局从3月至5月对辖区156家药品少售(连锁)企业集中开展驻店药师在岗情况专项整治。

今年3月，根据前期药师视频在线定位、日常监管以及日常举报情况，对当班药师在岗履职情况开展“拉网式”突击检查。检查中发现20名当班药师不在岗，该局当场向企业发出行政告诫书。随后几天，有7家药品少售企业主动变更了执业药师或药师。

4月下旬，该局对前期发出行政告诫书的20家企业开展重点检查，大部分药品少售企业驻店药师均能按照药师排班表按时上班。该局对检查中发现的6名排班药师未正常到岗的药品少售企业分别发出行政警告，涉及的6名药学技术人员将提交市局列入药师“黑名单”。

5月，该局将对给予书面警告的企业主进行约谈，如检查中发现企业驻店药师仍不在岗的，即视为虚挂，将依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规责令企业停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，将重新进行经营范围核准，直至吊销《药品经营许可证》。(江林中)

重庆梁平严打食品药品违法犯罪

本报讯 今年以来，重庆市食品药品监管局梁平县分局加大了与司法机关的协作力度，联手打击制售假冒伪劣和侵犯知识产权违法犯罪力度，取得了明显成效。

今年初，在与机关协作打击食品药品安全违法犯罪的基础上，梁平县分局与县人民检察院联合出台了《关于加大惩治和预防渎职侵权违法犯罪工作暨加强行政执法与刑事司法相衔接工作的意见》，成立了行业实力品牌小组，设立了协作联络部门，建立了联席会议制度、信息交流制度和办案协作制度。同时，梁平县食品药品监管分局坚持将所有食品药品案件提交司法机关调查审理，坚持移交案件时抄送检察机关，并将与县法院共同举办案件宣传窗口。

小编点评：目前，梁平县分局已立案不合格食品案件14件、不合格药品案件12件。该局与门共同办理的“益肺止咳胶囊”、“甲砜霉素”、“地奥心血康胶囊”等3个假药案和2个无证经营案，已移送机关开展侦察。