医疗器材认证免除人体试验
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导读:台湾卫生署长周三在一记者会上表示,中国目前已是药品、医疗器材的市场,在此次江陈会的协商中,希望令此产业蓬勃发展,因此双方协商在认证中,是否可免除人体试验的过程,以缩短双方厂商在当地取得认证的时间。
在国内外药品及医疗器材的认证中,已具有除非因人种因素,否则不须重做人体试验的惯例.但中国目前的法规却规定,他国、台湾及港、澳地区输入的药品及医疗器材输入均须重做人体试验,因此对其他及地区的药品输入形成一定限制.
两岸终如果达成医疗器材互免人体试验的共识,中国的药品及医疗器材进口至台湾仍须通过台湾发给许可证的程序,并须符合国内外规范,反之亦然,因此不会有大量廉价药品倾销的问题.希望此次江陈会争取及药品证照的相互承认。
小编点评:如果这部份能开放,将对台湾及药品输出大陆十分有利.因台湾药品及相关器材在大陆物美价廉,比起欧美高贵的价格更受欢迎.
(责任编辑:丿丨丨)
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