生物医药洗牌行业会发生“质变”

将有二、三十个原创新药问世

生物医药产业“十二五”规划虽然未露出真容，但是大的轮廓已有。发改委副主任张晓强对外透露：“在生物医药产业振兴规划中，将促进生物产业集群化和国内外化发展，未来生物医药产业发展的重点将落子国内外化战略。”由此可见，规划出台后将大力推进我国生物医药产业朝国内外化发展。

“走国内外化道路一定是生物医药‘十二五’规划的重要内容，这是明确的。”于明德说，“其中一个方面是研发，我们现在要在过去的基础上有较大的突破。这是通过中长期规划以后、重大新药创制计划的落实来实现的。目前已经完成一个‘五年计划’，再来一个‘五年计划’，估计中国会在这10年期间有20、30个原创新药问世。那么我们就和国内外上有创新能力的站在了一个方队里。”

制剂是重要目标

中国医药企业管理协会会长于明德认为，生物医药产业“十二五”规划的另一个重点是制剂。“要创造条件加快制剂走出去的速度，特别是走向美国、欧盟、日本这样的主要消费市场。”现在，标准不同是横亘在制剂出口面前的障碍，所以“哪家企业能达到国内外标准，哪家企业就能参与竞争。”

“我们预计，‘十二五’期间可能有60、70家企业会达到美国、欧盟或日本的质量标准，那么就有可能和他们在同一条起跑线上竞争，这是一个质变。过去我们仅仅有原料，没有制剂，那么我们下一个‘五年计划’的目标就重点要放在制剂上。”于明德说。

更深一步的说法是，正在从100多个原创新药中遴选出10多个更成熟的品种，作为重点支持对象，而在这些品种中，生物药和药居多。于明德相当**地表示：“从中会脱颖而出20多种，跟它们这么多年基础工作的成熟程度有关系。”

但是具体名目他不便点出，只透露：“我说这个数字可能还稍微保守了一点，因为支持品种的科研工作有相当一部分到了末期，有的已经基本上完成了突破的全部工作。”这其中，疫苗、单克隆抗体、蛋白质、等都有，能够明确的一点是，生物药是多的，“药的创新已经走过了很长的路，所有方面的探索都比较充分，生物药起步比较晚，我们和国外的差距也比较小，许多方面还没被人探索过，所以成功率高。