苯氟雷司与糖尿病市场的关系
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导读:作为早进入中国的国内外医药企业之一,早在1979年,施维雅就开始了与中国医药(600056,)界的接触。1980年,施维雅与*医学会合作创办了个中法医学交流项目,并将**糖尿病的达美康及**脑血管疾病的都可喜引入中国。
除总部和研发中心设在北京,施维雅另在济南、上海、杭州、广州、武汉设有分支机构,在天津设有合资工厂。2009年,施维雅在中国注册并上市的新药达到13种,尤其在*、糖尿病及神经精神方面,近几年来,每年的业务平均增长率保持在30%以上。
与此同时,特别值得注意的是,由于研究证明,苯氟雷司可能引起*功能损害,甚至危及生命,因此早在2009年就被法国政府列入禁售药品名单。但此次施维雅事件明显暴露出,监管当局存在失察行为。
有媒体报道,鉴于该事件的严重后果,法国劳工、就业与长格扎维埃·贝特朗16日回应,这是一起“丑闻”,他将采取措施全面改革药品监管系统。
几乎与之同时爆出的美国强生召回事件中,业内人士透露,FDA已经开始加大对药品质量的督查力度和财政拨款。
小编点评:而SFDA参考欧盟标准的新版GMP规范(《药品生产质量管理规范》)已经进入的文件签字阶段,对药品质量的动态监管是这部即将公布的文件中早已明确的核心内容。
(责任编辑:阿星)
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