FDA制定长期国内外化战略

导读：FDA称，鉴于和药品行业的日益国内外化，FDA必须转变体制，不能再单纯依靠FDA自身的工作人员，而需要与其他共享相关数据和资源。

继1月JoshuaSharfstein离任后，近被任命为FDA代理副局长的JohnTaylor说:“在当今的格局下，FDA传统的生产基地检查和边境检查模式显然是不够的。”

在2月10日于美国华盛顿召开的“卫生行业高层对话”会议上，Taylor强调道:“如今进口商品剧增，仅凭我们现有的资源是远远无法解决这一问题的。”

据FDA估计，在过去10年里，美国、药品、食品和化妆品等管辖范围内产品的进口总量增加了3倍。

这次会议是由公共事务和咨询公司VennStrategies和GreenleafHealth主办的。Taylor在会上表示，FDA目前正在制定一项长期国内外化监管计划以扩大各州级政府、联邦政府与各国政府之间的数据共享与合作。

Taylor说:“FDA目前正在开展一些项目以建立一种新的操作模式并转变进口管理体制，以预防为主并注重国内外化，这样才能解决当前所出现的一些问题。”

Taylor称，FDA必须投入更多的资源建立新的国内外合作机制，包括国内外间的培训与能力建设，对安全标准的整体，以及更加自由的信息共享。

小编点评：FDA新的国内外监管战略要求其必须继续在国内外各地开展工作，比如在海外设立FDA办事处。目前FDA已在中国、印度、拉丁美洲和欧洲设有办事机构。