生物制剂领跑风湿病领域

国内市场放量在即

在目前的市场中，安进的依那西普(Enbrel)、强生的类克(Remicade)、雅培的阿达木单抗(Humira)等几只已经成为同类产品中的，根据2009年季度美国国立卫生研究院(NIH)公布的一项数据，2008年这几只销售额达到90亿美元。

在国内市场，根据SFDA南方医药经济研究所统计数据显示，用于类**的前20只多为缓解止痛类产品，但这20只中的16只在2005~2008年的市场份额都有不同程度的下滑。

有导师分析认为，上述变化与生物制剂的竞争有关，2006年生物制剂在国内上市的冲击使得非甾体、植物类免疫制剂和慢作用类受到影响，生物制剂则在蚕食相关市场。

事实上，上述统计尽管没有直接显示出生物制剂在国内市场中潜力，但相关主流的趋势下降也说明非甾体等受到新的产品的冲击。

而据中山大学附属第三医院主任医师古洁若的介绍，目前国内一线导师在*病方法和理念上已经与国内外高明水平无异，但是由于医保条件的局限和病人接受与用药观念的影响，目前国内*病就诊率并不高，临床用药也多以非甾体等作用缓慢的来缓解疼痛，临床缓解、影像学缓解和功能缓解这三大目标并不理想。

古洁若介绍，在RA/AS方面，中国500万患者中仅有约1万例患者在接受生物制剂的相关，相关需求仍然有很大空间。

目前在国内上市的生物制剂有3只，分别是类克、益赛普和美罗华。2006年上市的益赛普当年就有惊人的市场表现。随后2007年西安杨森的类克也成功引入中国。类克是国内外只上市并具有完整Ig分子结构的单克隆抗体，有数据显示，其2007年国内外销售额达到33亿美元。

值得注意的是，目前国内生物制剂的巨大市场潜力已经被各大企业所认识，有消息显示，今后2年内将有多只用于*病领域的生物制剂上市，包括雅培的阿达木单抗、辉瑞的塞来昔布等国外销量节节高以及多只国产仿制药。另外，部分在国外上市多年的产品也将在接下来的几年内引入国内市场。

但有市场导师也认为，目前国内*类疾病用生物制剂的限制点在于价格较高。有关临床数据统计，目前注射型*类疾病的生物制剂年平均费用接近10万元人民币，而该类均没有纳入医保范围，这将成为短期内制约该类在国内市场表现的重要因素。

小编点评：随着生物制剂的**越来越被患者认识，考虑到我国当前的医保水平，药品价格或将会有程度的下降，相关产品的销量也会逐渐增多。