抗结核病需“新”研发

导读：现在结核病始终是人类挥之不去的噩梦，这是一个数千年的恶魔，因为病情的蔓延，已经使各省市内外各国的人们深感不安，现在有为数不多的都是许多年前发明的老药。对抗肺结核要新药和新疫苗。

近年来，国内外卫生组织、国内外结核病研发联盟等非政府组织，相关药厂都增加了这方面的投入，各国政府也都大力支持相关研究。北京市结核病胸部肿瘤研究所研究室卢宇副研究员在12月18日举行的2010年北京药学年会上介绍说，目前国内外形成了抗结核研发的热潮，实验室研制阶段和临床试验阶段的候选有很多显示出很强的抗结核潜力。不过，这些候选要真正在临床发挥作用还有很长的路要走。挑战依然严峻。

“定时炸弹”潜在

结核病是国内外为关注的重大公共卫生问题之一。而耐多药结核的蔓延，现有的局限性，使结核病无异于悬在人类头上的“定时炸弹”，一旦不能有效控制，后果不堪设想。

据了解，肺结核病每年在国内外致死200万人。由于当前肺结核病的疗程长，方法复杂，许多患者不能完成，以致该病的耐药性不断增强，成为一个日益严峻的国内外性健康威胁。每年国内外出现很过50万例新耐药性肺结核病例。WHO抗结核病耐药报告显示：在一般人群中耐药情况已经达到了水平，耐多药结核病仍在呈螺旋上升趋势。如该趋势无法及时扭转，耐药性肺结核病将引发无法治愈的疫情。

中国是国内外结核病的高负担之一，居国内外第2位。中国疾控中心结核病预防控制中心12月14日发布的数字显示，从2001年至今年，中国内地结核病发病始终居甲乙类传染病之，活动性肺结核年发病约130万例，传染性肺结核65万例，其中新发耐多药患者数约为12万，广泛耐药结核患者9000例。该中心副主任陈明亭在**举行的届中国结核病防治公益作品征集活动启动会上提供的数据称：2009年各省市报告肺结核患者1076938例，死亡3783例;耐多药肺结核、结核菌与艾滋病病毒双重感染和流动人口结核病已成中国结核病防控面临的三大挑战。

与严峻的疾病情况相对应的是，现有的严重局限性。卢宇介绍说，目前各省市内外结核病的一线大多仍然依赖于少数几个四、五十年前发明的，而二线往往价格较贵且相对一线效果不甚理想，疗程长、**差，不良反应严重。现有不能杀灭结核分枝杆菌持留菌，是结核病不能根除和引起复发的主要原因。因此，近年来在结核病研究中，很大程度上侧重对持留菌的生物学特点的研究以及能更有效杀死持留菌性结核菌的研究。

目标中的新型抗结核应能缩短和简化疗程，克服抗多药性，能结核和艾滋病共同感染，且对结核潜伏感染提供更有效的。卢宇建议为提高多耐药结核病的**，应重点发展具有作用机理的所组成的新药组合，这些新药组合应该对耐多药结核同样有效。如果具有作用机理的不能缩短疗程，可以专门发展成耐多药结核的二线。

新希望渐近

已经有近50年没推出过新的抗结核病，在各方的努力下，直到10年前，才出现新的候选药品。如今，随着结核病研发投资的增加，由6类组成的9种可能的抗结核病复合正处于研发阶段，有一些已经开始进行临床试验了，使得抗结核病组合实验成为可能。

国内外结核病研发联盟在近日宣布，将开展临床试验，以测试新型疗法。这个名为“NC001”或“新组合1”的Ⅱ期临床试验，以测试由PA-824，莫西沙星(moxifloxacin)与现今普遍使用的肺结核病-吡嗪酰胺(pyrazinamide)组成的创新组合。这种由3种组合而成的疗法，将可能敏感肺结核病(DS-TB)和耐多药肺结核病(MDR-TB)，如果此次临床试验成功，将使该病时间从2年压缩至不到6个月。

肺结核病需要不同成分组合，以防止人体对药品产生耐药性。按照传统方法，组合中每一种新的测试都需要研究人员进行一系列冗长而昂贵的临床试验，这意味着一种全新的组合需要经过几十年的研发过程。NC001试验采用新的研发方法，将组合中的几种新成分一并测试，大大缩短新疗法的研发时间。

小编点评：现在因为肺结核病国内外要死200万人，因为现在结核病的疗程比较长、方法比较复杂，有许多患者都不能完成，以致该病的耐药性不断增强，成为一个日益严峻的国内外性健康威胁。